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無(wú)錫市宇壽醫療器械有限公司成立于1997年，于2015年12月成為上市企業(yè)蘇州天華超凈科技股份有限公司(股票代碼300390)的全資子公司，公司專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)一次性使用無(wú)菌醫療器械產(chǎn)品。是中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )常務(wù)理事單位、中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )高分子分會(huì )副理事長(cháng)單位、全國衛生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì )疝和腹壁外科產(chǎn)業(yè)及臨床研究分會(huì )副會(huì )長(cháng)單位、江蘇省醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)單位、無(wú)錫市醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)單位、無(wú)錫市機器人與智能制造協(xié)會(huì )理事單位、江蘇省高新技術(shù)和科技創(chuàng )新型企業(yè)。

 

公司注冊資金6000萬(wàn)元，總面積約5萬(wàn)平方米，潔凈車(chē)間面積約1.1萬(wàn)平方米。公司產(chǎn)品依據醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范生產(chǎn)，通過(guò)了ISO13485-2016、ISO9001-2015質(zhì)量體系認證，通過(guò)了GB/T28001-2011idtOHSAS18001:2007、GB/T24001-2016idtISO14001:2015職業(yè)健康安全管理體系和環(huán)境管理體系認證。產(chǎn)品取得歐盟CE認證、巴西ANVISA GMP認證、美國FDA認證等多個(gè)國家的認證，自毀型一次性使用注射器獲得世界衛生組織WHO的認證證書(shū)。2014年7月和2017年9月分別“O”缺陷通過(guò)美國FAD現場(chǎng)工廠(chǎng)審核。經(jīng)過(guò)十多年的建設和發(fā)展，公司已成為國內較具規模的一次性醫療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)基地。在自毀型一次性使用注射器領(lǐng)域達到了國際水平。公司產(chǎn)品常年出口至美國、德國、意大利、俄羅斯、印度、韓國、尼日利亞、菲律賓等歐盟、美洲、非洲、東南亞、中東地區近百個(gè)國家。國內銷(xiāo)售覆蓋了三十二個(gè)省、自治區、直轄市。

 

公司擁有國內先進(jìn)的生產(chǎn)設備和設施，產(chǎn)品有自毀型一次性使用無(wú)菌注射器、回縮型一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用無(wú)菌針罩式注射針（安全注射針）、一次性使用無(wú)菌針罩式注射器帶針（安全注射器）、一次性使用無(wú)菌注射針、一次性使用無(wú)菌注射器帶針（三件式、二件式）、一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、一次性使用輸液器帶針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用高壓注射器及附件、一次性使用胰島素注射器、一次性使用注射筆用針頭（諾和筆針）、一次性使用腔鏡切割吻合器及組件、一次性使用管型消化道吻合器、一次性使用肛腸吻合器、一次性使用直線(xiàn)切割吻（縫）合器及組件、一次性使用直線(xiàn)型吻（縫）合器及組件、疝氣補片(平片、網(wǎng)塞)、一次性使用切口保護套等22個(gè)品種。

 

目前自毀式注射器年生產(chǎn)能力近6億支，安全式注射器年生產(chǎn)能力約5億支，高壓注射器年生產(chǎn)能力約400萬(wàn)支，普通注射器年生產(chǎn)能力約4億支，醫用口罩生產(chǎn)能力約10億只、胰島素注射器年生產(chǎn)能力約2億支，外科器械年生產(chǎn)能力200萬(wàn)套。


公司技術(shù)力量雄厚，擁有國內授權專(zhuān)利24項，其中發(fā)明專(zhuān)利11項，實(shí)用新型專(zhuān)利13項，（查詢(xún)國內具體專(zhuān)利名稱(chēng)及專(zhuān)利號點(diǎn)擊這里）同時(shí)美國專(zhuān)利1項，印度專(zhuān)利2項，印尼專(zhuān)利1項，歐洲專(zhuān)利2項，PCT專(zhuān)利4項，意大利和德國專(zhuān)利各1項。2007年公司承擔了一次性使用自毀式注射器國家火炬計劃項目，2010年承擔了一次性溶藥自毀注射器國家火炬計劃，并參與《一次性使用醫療用品衛生標準》國家標準的修訂和2015年《一次性使用高壓造影注射器及附件》行業(yè)標準的重新修訂。為了開(kāi)發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的、中高端和生物技術(shù)新領(lǐng)域的產(chǎn)品，增強自身行業(yè)競爭力，公司與以林其誰(shuí)院士為首的院士團隊合作，建立了江蘇省企業(yè)院士工作站。

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